WHIPPANY, NJ & SOUTH SAN FRANCISCO, Californie – (BUSINESS WIRE) – Bayer et Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA) ont annoncé aujourd’hui un accord de licence mondial exclusif et une collaboration de recherche, développement et fabrication pour CAR T dirigé par la mésothéline – thérapies cellulaires pour le traitement des tumeurs solides. L’accord comprend le candidat de développement ATA3271, une immunothérapie allogénique blindée à cellules T, et une version autologue, ATA2271, pour les tumeurs à forte expression de la mésothéline telles que le mésothéliome pleural malin et le cancer du poumon non à petites cellules.
Atara est un pionnier de l’immunothérapie allogénique des cellules T avec des processus de fabrication de cellules allogéniques et des technologies CAR T. à la pointe de l’industrie. La technologie sous licence exploite la nouvelle plate-forme exclusive de cellules T du virus Epstein-Barr (EBV) d’Atara, associée aux technologies CAR T ciblant la mésothéline pour améliorer l’efficacité, la persistance, la sécurité et la durabilité de la réponse.
«Cette transaction est un élément fondamental de la nouvelle stratégie de thérapie cellulaire et génique de Bayer. Il renforce notre portefeuille de développement grâce à des thérapies cellulaires allogéniques et consolide notre leadership émergent dans le domaine », a déclaré Wolfram Carius, chef de l’unité de thérapie cellulaire et génique de Bayer. «Nous sommes impatients de collaborer avec Atara pour développer des thérapies à base de cellules CAR-T disponibles dans le commerce pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter.
«Cette collaboration passionnante entre Atara et Bayer accélérera le développement de thérapies à cellules CAR-T ciblées sur la mésothéline pour plusieurs tumeurs solides et nous aidera à faire progresser le plus rapidement possible la puissance de notre plateforme de thérapie cellulaire allogénique auprès des patients», a déclaré Pascal Touchon, président et PDG Atara. «L’expérience éprouvée de Bayer dans le développement et la commercialisation mondiaux de l’oncologie, ainsi que sa présence croissante dans la thérapie cellulaire et génique, améliore les capacités d’Atara et complète notre plate-forme de cellules T allogéniques de premier plan.»
Selon les termes de l’accord, Atara dirigera les études d’habilitation IND (Investigational New Drug) et le développement de processus pour ATA3271 tandis que Bayer sera responsable de la soumission de l’IND et du développement clinique et de la commercialisation ultérieurs. Atara continuera à être responsable de l’étude de phase 1 ATA2271 en cours, pour laquelle un dossier IND a été accepté et l’essai clinique a été lancé. Atara recevra un paiement initial de 60 millions USD et est éligible à recevoir des paiements de Bayer lors de la réalisation de certains jalons de développement, de réglementation et de commercialisation totalisant 610 millions USD, ainsi que des redevances échelonnées jusqu’à un faible pourcentage à deux chiffres des ventes nettes.
Dans le cadre de la transaction, Atara fournira également des services de fabrication translationnelle et clinique remboursés par Bayer. De plus, pendant une période limitée, Bayer dispose d’un droit non exclusif de négocier une licence pour d’autres produits candidats Atara CAR T.
Conférence téléphonique Atara et informations sur la diffusion Web
Atara tiendra une conférence téléphonique à 8 h 30 HE. Les analystes et les investisseurs peuvent participer à la conférence téléphonique en composant le (888) 540-6216 pour les appelants nationaux et le (734) 385-2715 pour les appelants internationaux, en utilisant l’ID de conférence 3995182.
Un webcast audio en direct peut être consulté en visitant la section Investors & Media – News & Events sur atarabio.com. Une rediffusion archivée sera disponible sur le site Web de la société pendant 30 jours après la diffusion Web en direct.
À propos de la thérapie cellulaire CAR-T
Les cellules T sont un type de globules blancs qui sont essentiels pour éliminer le corps des cellules anormales et cancéreuses chez les individus en bonne santé. Chez les patients cancéreux, ces cellules T échouent souvent à reconnaître ou à engager efficacement les cellules cancéreuses. Les thérapies à base de cellules CAR T impliquent l’ingénierie d’une cellule T humaine pour exprimer un récepteur d’antigène chimérique (CAR) qui augmente sa capacité à reconnaître les cellules cancéreuses. Ces thérapies utilisent le système immunitaire pour lutter contre le cancer et ont le potentiel de perturber les soins contre le cancer et même potentiellement de guérir. La mésothéline est un antigène spécifique de la tumeur qui est couramment exprimé à des niveaux élevés à la surface cellulaire dans de nombreuses tumeurs solides agressives et est une cible attrayante pour les thérapies immunitaires, y compris la thérapie CAR T.
À propos de la nouvelle unité de thérapie cellulaire et génique (C>) de Bayer
Afin de renforcer sa présence dans C>, Bayer renforce ses capacités internes C>. Parallèlement, la société poursuit des collaborations stratégiques externes, des acquisitions technologiques et des licences. L’objectif est de construire des plateformes robustes avec une large application dans différents domaines thérapeutiques. Stratégiquement, Bayer se concentre sur des domaines sélectionnés de la C>, tels que les thérapies par cellules souches (en mettant l’accent sur les cellules pluripotentes induites ou les iPSC), l’augmentation génique, l’édition génique et les thérapies cellulaires allogéniques dans différentes indications. Tirer parti de l’innovation externe et de l’expertise des équipes de Bayer représente un moteur de valeur clé, en particulier dans le domaine hautement dynamique et compétitif de C>. Le modèle opérationnel de Bayer pour C>, où les partenaires opèrent de manière autonome et sont entièrement responsables du développement et de la progression de leur portefeuille et de leur technologie, est essentiel pour préserver leur culture entrepreneuriale et positionne Bayer comme un partenaire de choix. Le rôle de la plate-forme C> de Bayer est de diriger de manière stratégique, en s’assurant que les différentes parties de l’organisation se complètent et en combinant le meilleur du savoir-faire biotechnologique et pharmaceutique. Faisant partie de la division pharmaceutique, la plate-forme C> combinera plusieurs fonctions de base fournissant un soutien sur l’ensemble de la chaîne de valeur pour la recherche et le développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela comprend l’expertise en recherche et développement préclinique, CMC (chimie, fabrication et contrôles), développement clinique, commercial, mise en œuvre de stratégies et gestion de projets. Avec un haut niveau de flexibilité, il orchestrera les opérations de la science au lancement afin de générer et de maintenir un pipeline durable, dans le but de mettre de nouveaux produits sur le marché le plus rapidement possible.
À propos de la franchise Mesothelin CAR-T d’Atara
Deux des programmes expérimentaux d’immunothérapie CAR T d’Atara, développés en collaboration avec le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ciblent la mésothéline – le programme autologue ATA2271 et le programme allogénique ATA3271. La mésothéline est un antigène spécifique de la tumeur qui est couramment exprimé à des niveaux élevés à la surface cellulaire dans de nombreuses tumeurs solides agressives, notamment le mésothéliome, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de l’ovaire et le cancer du pancréas.
ATA2271 et ATA3271 sont tous deux conçus pour être utilisés dans les tumeurs solides car ils intègrent la nouvelle inclusion d’Atara à la fois d’une construction PD-1 DNR pour surmonter l’inhibition du point de contrôle et d’un domaine costimulateur 1XX sur le CAR (récepteur d’antigène chimérique) pour améliorer l’expansion et la persistance fonctionnelle du Cellules T CAR. ATA3271, la version allogénique de ce CAR T, s’appuie sur la plate-forme de cellules T EBV d’Atara et fait actuellement l’objet d’études permettant l’IND. ATA2271, la version autologue a recruté le premier patient dans une étude clinique ouverte de phase 1 à un seul bras en novembre 2020.
À propos de Bayer
Bayer est une entreprise mondiale avec des compétences de base dans les domaines des sciences de la vie, les soins de santé et la nutrition. Ses produits et services sont conçus pour profiter aux personnes en soutenant les efforts visant à surmonter les défis majeurs posés par une population mondiale croissante et vieillissante. Dans le même temps, le Groupe vise à augmenter sa capacité de gain et à créer de la valeur par l’innovation et la croissance. Bayer est attaché aux principes du développement durable et la marque Bayer est synonyme de confiance, de fiabilité et de qualité dans le monde entier. Au cours de l’exercice 2019, le Groupe employait environ 104000 personnes et réalisait un chiffre d’affaires de 43,5 milliards d’euros. Les dépenses d’investissement se sont élevées à 2,9 milliards d’euros, les dépenses de R&D à 5,3 milliards d’euros. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.bayer.com
À propos d’Atara
Atara Biotherapeutics, Inc. est un pionnier de l’immunothérapie des lymphocytes T tirant parti de sa nouvelle plateforme de lymphocytes T EBV allogéniques pour développer des thérapies transformatrices pour les patients atteints de maladies graves, notamment les tumeurs solides, les cancers hématologiques et les maladies auto-immunes. Avec notre programme phare en phase 3 de développement clinique, Atara est la société d’immunothérapie allogénique à cellules T la plus avancée et a l’intention de fournir rapidement des traitements prêts à l’emploi aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits importants. Notre plate-forme tire parti de la biologie unique des cellules T EBV et a la capacité de traiter un large éventail de maladies associées à l’EBV ou d’autres maladies graves grâce à l’incorporation de CAR (récepteurs d’antigènes chimériques) ou de TCR (récepteurs de cellules T). Atara applique cette plate-forme unique pour créer un pipeline robuste comprenant: tab-cel® (tabelecleucel) dans le développement de phase 3 pour la maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr (EBV + PTLD); ATA188, une immunothérapie des lymphocytes T ciblant les antigènes d’EBV comme traitement potentiel de la sclérose en plaques; et des immunothérapies à cellules T (CAR T) à récepteurs d’antigènes chimériques multiples pour les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Améliorer la vie des patients est notre mission et nous n’arrêterons jamais de travailler pour apporter des thérapies transformatrices à ceux qui en ont besoin. Atara a son siège social dans le sud de San Francisco et notre usine de recherche, développement et fabrication de pointe est basée à Thousand Oaks, en Californie.
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Énoncés prospectifs
Ce communiqué peut contenir des déclarations prospectives basées sur les hypothèses et prévisions actuelles de la direction de Bayer. Divers risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus pourraient entraîner des différences significatives entre les résultats futurs réels, la situation financière, le développement ou les performances de la société et les estimations données ici. Ces facteurs incluent ceux dont il est question dans les rapports publics de Bayer qui sont disponibles sur le site Web de Bayer à l’adresse www.bayer.com. La société décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations prospectives ou à leur mise en conformité avec des événements ou développements futurs.
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